Why it was recalled
Lack of Assurance of Sterility
Product description
Sermorelin 6 mg and Sermorelin 6 mg/GHRP-2 Injection, 12 mg, 10 ml depyrogenated vials, Rx Only, Compounded by Talon Compounding Pharmacy, San Antonio, TX 78247
Lot numbers, UPCs & expiration codes
Lot numbers: 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02052016:52 02012016:61 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03102016:77 03042016:55 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03212016:63 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03292016:85 03292016:85 03222016:00 03292016:85 03292016:85 03222016:00 03222016:00 03292016:85 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03302016:74 03222016:00 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 03302016:74 03302016:74 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04012016:65 03302016:74 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04072016:14 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04112016:60 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 03302016:74 04062016:57 03302016:74 04042016:09 04062016:57 04062016:57 04042016:09 04042016:09 04062016:57 04012016:65 04042016:09 04042016:09 04012016:65 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04132016:97 04042016:09 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04042016:09 04132016:97 04042016:09 04042016:09 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04042016:09 04132016:97 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05112016:46 04292016:08 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05122016:46 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05112016:46 05112016:46 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05242016:09 05112016:46 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05112016:46 05112016:46 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05262016:96 05262016:96 05192016:92 05262016:96 05192016:92 05192016:92 05262016:96 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 05262016:96 05262016:96 06062016:06 06062016:06 06062016:06 05262016:96 05262016:96 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06092016:66 06062016:06 06092016:66 06092016:66 05262016:96 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 05262016:96 05262016:96 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06152016:07 06152016:07 06152016:66 06132016:81 06132016:81 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:07 06152016:07 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:66 06152016:07 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:07 06152016:66 06152016:07 06222016:22 06222016:22 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:66 06132016:81 06132016:81 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06272016:42 06152016:66 06152016:66 06272016:16 06132016:81 06152016:66 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 06092016:66 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 06272016:02 06272016:02 07062016:12 07062016:12 06272016:02 07062016:12 07182016:70 07182016:70 07192016:87 07182016:70 07182016:70 07192016:87 07192016:60 07132016:70 07132016:70
Where it was sold
Nationwide
What to do if you have this product
- Compare the lot number and expiration date on your package with the codes above.
- Don't stop taking a prescription medicine on your own. Call your pharmacist or doctor; they can confirm whether your supply is affected and arrange a replacement.
- If you have symptoms you think are related, contact your doctor. In an emergency call 911.
- Report side effects to FDA MedWatch at 1-800-FDA-1088.
Recall details
- Recall number
- D-1463-2016
- Classification
- Class II
- Status
- Terminated
- Recall initiated
- Jul 19, 2016
- FDA report date
- Aug 31, 2016
- Quantity
- 500 vials
- Recall type
- Voluntary: Firm initiated
- Recalling firm
- Talon Compounding Pharmacy
Original FDA data
Every field from FDA enforcement report D-1463-2016, exactly as published.
Show all FDA fields
- City
- San Antonio
- State
- TX
- Status
- Terminated
- Country
- United States
- Event ID
- 74745
- Address
- 2950 Thousand Oaks Dr Ste 25
- Code information
- Lot numbers: 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01082016:58 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 01202016:78 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02012016:61 02052016:52 02012016:61 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 02052016:52 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03042016:55 03102016:77 03042016:55 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03212016:63 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03092016:75 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03292016:85 03292016:85 03222016:00 03292016:85 03292016:85 03222016:00 03222016:00 03292016:85 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03222016:00 03302016:74 03222016:00 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 03302016:74 03302016:74 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04012016:65 03302016:74 04012016:65 03302016:74 04012016:65 04012016:65 04072016:14 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04112016:60 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 03302016:74 04062016:57 03302016:74 04042016:09 04062016:57 04062016:57 04042016:09 04042016:09 04062016:57 04012016:65 04042016:09 04042016:09 04012016:65 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04012016:65 04012016:65 04012016:65 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04062016:57 04132016:97 04042016:09 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04042016:09 04132016:97 04042016:09 04042016:09 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04132016:97 04042016:09 04132016:97 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 05032016:78 04292016:08 04292016:08 04292016:08 04292016:08 05112016:46 04292016:08 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05122016:46 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05112016:46 05112016:46 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:86 05112016:46 05112016:86 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05242016:09 05112016:46 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05112016:46 05112016:46 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05262016:96 05262016:96 05192016:92 05262016:96 05192016:92 05192016:92 05262016:96 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 05192016:92 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 05262016:96 05262016:96 06062016:06 06062016:06 06062016:06 05262016:96 05262016:96 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06062016:06 06092016:66 06062016:06 06092016:66 06092016:66 05262016:96 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 05262016:96 05262016:96 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06092016:66 06152016:07 06152016:07 06152016:66 06132016:81 06132016:81 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:07 06152016:07 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:66 06152016:07 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:07 06152016:66 06152016:07 06222016:22 06222016:22 06132016:81 06132016:81 06152016:07 06152016:66 06152016:66 06132016:81 06132016:81 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06152016:66 06272016:42 06152016:66 06152016:66 06272016:16 06132016:81 06152016:66 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:16 06272016:02 06272016:16 06272016:16 06272016:16 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 06092016:66 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 07062016:12 06272016:02 06272016:02 07062016:12 07062016:12 06272016:02 07062016:12 07182016:70 07182016:70 07192016:87 07182016:70 07182016:70 07192016:87 07192016:60 07132016:70 07132016:70
- Postal code
- 78247-3347
- Report date
- Aug 31, 2016
- Product type
- Drugs
- Recall number
- D-1463-2016
- Classification
- Class II
- Recalling firm
- Talon Compounding Pharmacy
- Product quantity
- 500 vials
- Termination date
- Mar 31, 2017
- Reason for recall
- Lack of Assurance of Sterility
- Voluntary / mandated
- Voluntary: Firm initiated
- Product description
- Sermorelin 6 mg and Sermorelin 6 mg/GHRP-2 Injection, 12 mg, 10 ml depyrogenated vials, Rx Only, Compounded by Talon Compounding Pharmacy, San Antonio, TX 78247
- Distribution pattern
- Nationwide
- Recall initiation date
- Jul 19, 2016
- Initial firm notification
- Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
- Center classification date
- Aug 22, 2016